Sun Wave Pharma

Onvision EpiREP, 10 ML
DISPOZITIV MEDICAL PENTRU UZ OFTALMIC

Timp de citire: 5 minute

SWP ONVISION EPIREP este un dispozitiv medical pentru aplicații oftalmice, bazat pe o soluție apoasă sterilă, fără conservanți, cu vâscozitate ușoară, care conține elemente prezente în mod natural în țesuturile oculare și în filmul lacrimal.

Produsul are acțiune protectoare, hidratantă și umectantă și facilitează procesul de reepitelizare a întregii suprafețe oculare (cornee și conjunctivă) datorită prezenței acidului hialuronic cu masă moleculară mare și mică.

Utilizarea combinată a două mase moleculare diferite de hialuronat de sodiu are ca rezultat o ușoară vâscozitate, o acțiune lubrifiantă prelungită asupra ochilor și o scădere a iritației oculare.

1. Ce este Onvision EpiREP și pentru ce se utilizează

SWP ONVISION EPIREP ajută la funcționalitatea filmului lacrimal și favorizează un micro-mediu ocular echilibrat.

Sindromul de ochi uscat: este indicat pentru ameliorarea simptomelor de uscăciune moderată a ochiului provocate de factori de mediu, utilizarea lentilelor de contact, alergii, conjunctivită, deficiență de vitamina A, blefarită, disfuncția glandelor Meibomius, utilizarea prelungită a computerului, condusul prelungit, menopauză sau post-menopauză.

Chirurgie: este indicat după intervenții chirurgicale oculare, în special chirurgia refractivă, deoarece contribuie la lubrifiere, contracarează uscăciunea oculară, desfășoară o acțiune antioxidantă și reechilibrează micro-mediul ocular compromis de intervenție.

Lentile de contact: poate fi utilizat atât cu lentile de contact moi, cât și cu lentile RPG, pentru protecția corneei, hidratarea conjunctivei și ameliorarea oboselii oculare după purtarea îndelungată.

Produsul este indicat pentru utilizare frecventă și prelungită, inclusiv în timpul zilei sau înainte de culcare.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Onvision EpiREP

Înainte de utilizare, citiți cu atenție informațiile de mai jos.

Compoziție: Sare de sodiu a acidului hialuronic (masă moleculară mare) 0,02%, Sare de sodiu a acidului hialuronic (masă moleculară mică) 0,02%, L-Glicină, Vitamina E TPGS, Extract de Centella asiatica (L.) Urban, Polivinilpirolidonă, D-Manitol, Fosfat de sodiu monobazic monohidrat, Fosfat de sodiu dibazic dodecahidrat, Clorură de sodiu, Apă pentru preparate injectabile.

Atenționări și precauții:

  • Produsul este destinat exclusiv utilizării oftalmice.
  • Produsul este destinat utilizării de către un singur pacient.
  • Nu utilizați produsul dacă recipientul este deteriorat sau nu este perfect închis când îl deschideți prima dată.
  • Nu utilizați dacă sunt vizibile particule și/sau modificări ale culorii soluției.
  • În timpul aplicării, nu atingeți ochiul sau orice altă suprafață cu marginea de distribuire a recipientului.
  • Nu utilizați produsul după data de expirare indicată pe ambalaj.
  • Nu utilizați în caz de incompatibilitate cunoscută față de oricare dintre ingrediente și/sau față de plantele Apiaceae.
  • Dacă suferiți de leziuni severe ale corneei, fosfații pot provoca, în cazuri foarte rare, pete tulburi pe cornee din cauza acumulării de calciu în timpul tratamentului.
  • Lăsați cel puțin 15 minute între administrările altor picături pentru ochi.
  • În caz de reacții adverse în timpul utilizării, întrerupeți tratamentul și consultați un medic.
  • Eliminați produsul în conformitate cu reglementările locale privind gestionarea deșeurilor.
  • Nu lăsați la îndemâna copiilor.
  • Consultați medicul înainte de a utiliza acest produs dacă sunteți însărcinată sau dacă alăptați.
  • SWP ONVISION EPIREP nu înlocuiește niciun medicament care poate fi prescris de medic.
  • Pentru uz extern, nu înghițiți.
  • Nu modificați sau deteriorați flaconul și mecanismele acestuia.
  • Este necesar să raportați orice incident grav survenit în legătură cu dispozitivul la producător și la autoritatea competentă.

Efecte secundare: Până în prezent nu se cunosc efecte secundare nedorite.

Nu utilizați Onvision EpiREP dacă observați particule, modificări ale culorii soluției sau dacă recipientul este deteriorat ori nu este perfect închis la prima deschidere.

Pentru rezultate optime, respectați instrucțiunile de utilizare și utilizați conținutul în termen de 3 luni de la prima deschidere.

3. Cum să utilizați Onvision EpiREP

Spălați-vă bine pe mâini înainte de utilizarea produsului.

Instrucțiuni de utilizare:

  • Țineți flaconul astfel încât degetul utilizat pentru aplicare să fie bine poziționat pe dozator și să nu acopere orificiul de pulverizare.
  • Țineți flaconul în poziție verticală și exercitați o presiune fermă pe dozator pentru a nebuliza 1-2 pulverizări în fiecare ochi, cu pleoapele deschise sau închise, de la o distanță de aproximativ 20-30 cm, dacă nu s-a prescris altfel.
  • La prima utilizare, eliberați de câteva ori în gol până când observați o nebulizare regulată a produsului.
  • După prima deschidere, conținutul poate fi refolosit în termen de 3 luni.

4. Cum se păstrează Onvision EpiREP

Condiții de păstrare:

  • Depozitați la temperatură mai mică de 30°C, într-un loc uscat, ferit de căldură și de expunerea directă la lumina soarelui.
  • Conținutul trebuie utilizat în termen de 3 luni de la prima deschidere.

5. Conținutul ambalajului și alte informații

Ambalare: un flacon de 10 ml cu dozator cu pulverizator de soluție sterilă fără conservanți.

Valabilitate: a se vedea data de expirare raportată pe cutie și pe recipient.

Producător:
COC Farmaceutici S.r.l.
Via Modena, 15 – 40019
Sant’Agata Bolognese (BO), Italia

Distribuitor:
Sun Wave Pharma SRL
Şoseaua Pipera, nr. 43
Floreasca Park, Clădirea A, etaj 3
Sector 2, București, România
office@sunwavepharma.com

Ultima revizuire: 02.01 din 10.2022

Cod: DT/02/DT/008